摘要：醫療器械產(chǎn)品較為復雜,品種繁多,涵蓋面廣,涉及機械、電子、材料、生命科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。醫療器械監督質(zhì)量監督抽查檢驗是有關(guān)部門(mén)依據法定程序抽取、確認樣品,并指定具有資質(zhì)的醫療器械檢驗機構進(jìn)行標準符合性檢驗,根據抽檢結果進(jìn)行公告和監督管理的活動(dòng)。目前發(fā)現醫療器械抽檢在標準索要、樣品確認、復驗和重復性抽樣等方面有一些問(wèn)題。
注: 保護知識產(chǎn)權,如需閱讀全文請聯(lián)系中國醫療器械信息雜志社
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