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			加急見(jiàn)刊
		
        
		

		
		
        
			
        
				
				
				
        
					
					
        
						
						
        帶袢鈦板注冊技術(shù)審查關(guān)注要點(diǎn)
        
						
        甄珍; 高進(jìn)濤; 郭曉磊; 劉斌  國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心; 北京100081
        

					
        
					
        摘要：帶袢鈦板是目前膝關(guān)節前交叉韌帶重建術(shù)中常用的固定方式之一,具有操作簡(jiǎn)便、手術(shù)窗口小等優(yōu)點(diǎn),為患者提供了一種微創(chuàng  )、快速的康復手段。通過(guò)對適用于骨科重建術(shù)中前交叉韌帶重建的帶袢鈦板產(chǎn)品注冊思路及審查過(guò)程進(jìn)行總結,梳理出帶袢鈦板產(chǎn)品研究關(guān)注點(diǎn),以確保產(chǎn)品的安全有效性并為相關(guān)研究者提供技術(shù)支持。
        
					
        注: 保護知識產(chǎn)權,如需閱讀全文請聯(lián)系中國醫療器械信息雜志社
        
				
        
				

			
        
		
        

		
		

	
        

	
	
	
	
	
	
	
	


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