同源樣本一致性分析的審評要求
摘要：從樣本類(lèi)型、添加劑種類(lèi)、樣本要求、一致性評價(jià)幾個(gè)方面對同源樣本類(lèi)型的適用性進(jìn)行討論,以期給體外診斷試劑企業(yè)注冊申報及審評過(guò)程提供一些建議。
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