鹵化丁基膠塞中小分子的研究
摘要:目的:根據鹵化丁基膠塞的工藝,采用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用,推斷鹵化丁基膠塞在生產(chǎn)可能產(chǎn)生的小分子,為藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇合適的包材提供可靠的數據。方法:以氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法進(jìn)行實(shí)驗,根據數據進(jìn)行分析、推測。結果:通過(guò)氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法可以發(fā)現,鹵化丁基膠塞在受熱及外界其他因素的影響,會(huì )產(chǎn)生一系列的小分子物質(zhì),這些小分子物質(zhì)可能會(huì )進(jìn)入到藥品中,影響藥品的質(zhì)量。結論:在使用鹵化丁基膠塞的時(shí)候一定要考察膠塞與藥品相容性之間的關(guān)系,保證分解出的小分子物質(zhì),不會(huì )影響藥品的質(zhì)量。
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