冠心病中醫藥干預時(shí)機的循證研究設計與思考
摘要:中醫認為治療時(shí)機與療效有密切聯(lián)系,而在中西醫療法聯(lián)合應用的時(shí)代,對如何選擇干預時(shí)機更是賦予了新的內涵。明確干預時(shí)機,是使中醫療法發(fā)揮最佳療效的關(guān)鍵環(huán)節之一,也是臨床決策的重點(diǎn),值得研究關(guān)注。本文闡述了中醫藥干預時(shí)機的研究意義,指出應根據基線(xiàn)調查、作用機制線(xiàn)索選擇干預時(shí)機開(kāi)展研究,并從結局指標設置、樣本量估算、盲法設置、數據分析梳理了干預時(shí)機臨床試驗設計要點(diǎn)。本文結合國家重點(diǎn)研發(fā)計劃'中醫藥現代化研究'重點(diǎn)專(zhuān)項'冠心病(心絞痛-心肌梗死-心衰)中醫藥防治方案的循證優(yōu)化及療效機制'項目總體設計,課題二的中醫藥在心梗介入圍手術(shù)期干預時(shí)機研究設計,以及國外發(fā)表的冠心病相關(guān)研究案例進(jìn)行解析,希冀為以干預時(shí)機為關(guān)鍵環(huán)節的方案優(yōu)化研究提供借鑒。
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