復方苯佐卡因凝膠質(zhì)量標準研究
摘要：目的建立復方苯佐卡因凝膠的質(zhì)量標準。方法采用高效液相色譜（HPLC）法對制劑中主藥苯佐卡因進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定;色譜條件：C_18柱,流動(dòng)相：甲醇-0.09%磷酸二氫鉀水溶液（磷酸調節pH至3.5）（45∶55）,流速：1.0 mL·min~（-1）,檢測波長(cháng)290 nm;采用原子吸收分光光度法測定制劑中的氯化鋅含量,波長(cháng)213.8 nm。結果苯佐卡因含量測定在進(jìn)樣濃度6.24~78.0μg·mL~（-1）之間呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,r=0.999 9,平均回收率為99.2%,RSD=1.36%;苯佐卡因峰與降解產(chǎn)物對氨基苯甲酸峰之間的分離良好;氯化鋅含量測定在進(jìn)樣濃度0~2.0μg·mL~（-1）之間呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,r=0.999 6,回收率為98.3%,RSD=1.86%。結論該方法穩定可靠,專(zhuān)屬性強,重復性好,可用于復方苯佐卡因凝膠的質(zhì)量控制。
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