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			加急見(jiàn)刊
		
        
		

		
		
        
			
        
				
				
				
        
					
					
        
						
						
        頭孢克洛膠囊的溶出方法和API溶液穩定性研究
        
						
        杜金松; 柳世萍  華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司; 河北石家莊052165
        

					
        
					
        摘要：目的：篩選確定頭孢克洛膠囊的溶出方法，并進(jìn)行頭孢克洛溶液穩定性研究。方法：以頭孢克洛膠囊為參比制劑，紫外分光光度計264nm波長(cháng)下，比較其在不同條件下的溶出曲線(xiàn)。結果：轉籃法50r·min-1條件下制劑呈現更好的溶出行為，水和pH4．0介質(zhì)溶出趨勢顯著(zhù)，pH1．2和pH6．8介質(zhì)呈現快速溶出，pH6．8介質(zhì)中終溶出量低于90％，可能有降解現象。溶液穩定性實(shí)驗證明，頭孢克洛在pH6．8介質(zhì)中15min就已經(jīng)開(kāi)始降解，2h后降解量達46％，其他介質(zhì)中未見(jiàn)明顯降解。結論：在頭孢克洛膠囊仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)中，可首選轉籃法50r·min-1作為溶出曲線(xiàn)測定方法，鑒于其在pH6．8介質(zhì)中有降解，樣品測定時(shí)，不宜長(cháng)時(shí)間放置。
        
					
        注: 保護知識產(chǎn)權,如需閱讀全文請聯(lián)系中國藥物評價(jià)雜志社
        
				
        
				

			
        
		
        

		
		

	
        

	
	
	
	
	
	
	
	


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