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			加急見(jiàn)刊
		
        
		

		
		
        
			
        
				
				
				
        
					
					
        
						
						
        鹽酸環(huán)丙沙星片溶出度測定結果及不確定度分析
        
						
        李慧; 劉琳; 周雪艷; 徐可; 郝偉  石家莊市食品藥品檢驗中心; 河北石家莊050031
        

					
        
					
        摘要：目的：對鹽酸環(huán)丙沙星片溶出度測定不確定度進(jìn)行分析和評價(jià)。方法：按照《中華人民共和國藥典》2015年版四部收載的方法測定鹽酸環(huán)丙沙星片的溶出度分析影響不確定度的因素計算不確定度分量進(jìn)而對不確定度測定結果進(jìn)行風(fēng)險分析。結果：本次試驗溶出度測定結果平均值為86．3％，其擴展不確定度為2．3％（A=2），溶出度測定的合格率為100％，但接近限值的結果較多。結論：當實(shí)驗結果處于限值或接近限值時(shí)對測定結果進(jìn)行不確定度分析和評估，在一定程度上保證測定結果的可靠性，可為生產(chǎn)廠(chǎng)家提高藥品質(zhì)量提供參考。
        
					
        注: 保護知識產(chǎn)權,如需閱讀全文請聯(lián)系中國藥物評價(jià)雜志社
        
				
        
				

			
        
		
        

		
		

	
        

	
	
	
	
	
	
	
	


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