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			加急見(jiàn)刊
		
        
		

		
		
        
			
        
				
				
				
        
					
					
        
						
						
        注射用利培酮微球對精神分裂癥患者維持治療的療效和安全性研究
        
						
        李華芳 沈一峰 王剛 李鳴 張晉碚 趙振環(huán) 范劍雄 周沫 賈福軍 孫學(xué)禮 顧牛范  上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬精神衛生中心 200030 首都醫科大學(xué)附屬北京安定醫院 蘇州廣濟醫院精神科 中山大學(xué)附屬第三醫院 廣州市腦科醫院精神科 南京醫科大學(xué)附屬腦科醫院 北京大學(xué)第六醫院精神科 廣東省精神衛生研究所精神科 四川大學(xué)華西醫院
        

					
        
					
        摘要：目的 評價(jià)注射用利培酮微球（RLAI）用于精神分裂癥維持治療的療效和安全性.方法 為開(kāi)放、單組的多中心研究.200例精神分裂癥患者原使用的抗精神病藥換用RLAI維持治療9個(gè)月,治療期間每2周注射RLAI 25.0 mg、37.5 mg或50.0 mg 在基線(xiàn)及第4,12,24,36周末評定陽(yáng)性和陰性癥狀量表（PANSS）、臨床總體印象量表等量表評分 以基線(xiàn)與研究終點(diǎn)PANSS總分的變化為主要療效指標.安全性指標包括不良事件、錐體外系不良反應量表、實(shí)驗室檢查和心電圖檢查等.結果 200例中意向性治療集192例,符合方案集169例 患者PANSS總分在基線(xiàn)和治療第4,12,24和36周末分別為（68.05±22.79）分、（61.10±21.91）分、（55.08±21.29）分、（51.26±20.62）分和（48.88±19.92）分,治療第36周末總分下降（19.17±21.50）分 治療后各隨訪(fǎng)時(shí)點(diǎn)評分與基線(xiàn)的差異均有統計學(xué)意義（秩和檢驗,P均〈0.01）.根據PANSS評分,治療改善率和臨床痊愈率分別為65.6%和58.9%.在治療第36周末,臨床總體印象量表-嚴重程度評分中正常、邊緣性有病及輕度有病者共135例（70.3%）.192例中106例（55.2%）報告有不良事件,常見(jiàn)的有錐體外系不良反應（EPS,28.5%）,睡眠障礙（10.1%）,靜坐不能（7.2%）,心電圖改變（6.3%）、體質(zhì)量增加（5.8%）和上呼吸道感染（5.3%）等.結論 RLAI用于精神分裂癥維持治療有效而安全.
        
					
        注: 保護知識產(chǎn)權,如需閱讀全文請聯(lián)系中華精神科雜志社
        
				
        
				

			
        
		
        

		
		

	
        

	
	
	
	
	
	
	
	


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